12月30日，2020年版《中國藥典》迎來正式執(zhí)行，《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質(zhì)量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。

從質(zhì)量管理方面來看，新版藥典要求企業(yè)必須不斷提升自身產(chǎn)品工藝水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，淘汰落后工藝和標準，使得產(chǎn)品質(zhì)量高，好，安全可控。

與此同時，國家一直在推動企業(yè)參與藥品標準的制定，從而實現(xiàn)更多的科研成果在藥品標準中得到轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。一方面，企業(yè)在科研方面的優(yōu)勢可以得到充分突顯；另一方面，藥企也可以充分發(fā)揮主體作用，通過積極開展本企業(yè)的標準修訂和提升工作，加強研發(fā)創(chuàng)新，形成既有自身技術(shù)特點又有競爭力的藥品標準，從而實現(xiàn)推動我國藥品質(zhì)量得到整體提升。

以本次藥典標準起草研究中備受關(guān)注的咳特靈制劑為例，咳特靈作為經(jīng)典止咳用藥，但質(zhì)量標準一直以來并不高，自2015年版藥典標準對咳特靈制劑進行了嚴格的質(zhì)量提升后，咳特靈制劑市場已經(jīng)產(chǎn)生了巨大變化，據(jù)悉，當咳特靈制劑再次被國家藥監(jiān)局納入2020年版質(zhì)量標準提高范圍內(nèi)時，國家藥典委員會就組織了技術(shù)團隊，對各地檢驗機構(gòu)及咳特靈制劑生產(chǎn)廠家進行層層篩選，嚴格把關(guān)，最終選定廣東省藥品檢驗所及知名制藥企業(yè)——廣東羅浮山國藥股份有限公司作為咳特靈制劑質(zhì)量標準起草研究單位。

咳特靈產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多，為何甄選到羅浮山國藥作為咳特靈質(zhì)量標準起草研究單位呢？

據(jù)了解，羅浮山國藥一直以來注重技術(shù)水平提升，實現(xiàn)創(chuàng)新突破，取得了良好的成效，值得一提的是，羅浮山國藥很早就參與了藥典標準起草研究工作，其在質(zhì)量標準研究方面的成績突出，被評為“藥典標準研究先進單位”。

早在2015年版咳特靈質(zhì)量標準升級的時候，羅浮山國藥就憑借強大的技術(shù)儲備、嚴格的質(zhì)控體系、先進的生產(chǎn)設(shè)備，率先攻克工藝技術(shù)難關(guān)，成為國內(nèi)能按照新標準穩(wěn)定地批量生產(chǎn)咳特靈的極少數(shù)企業(yè)之一。

2018年羅浮山國藥更是成立博士后科研工作站、廣東省博士工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地。其前瞻性的科研視角和創(chuàng)新能力可以很好地提升企業(yè)科研水平，運用高新技術(shù)、先進科技設(shè)備加強健康產(chǎn)業(yè)的信息化與自動化，為提高企業(yè)研發(fā)能力、攻克技術(shù)難題、開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供強有力的技術(shù)支撐。

醫(yī)藥界相關(guān)人士預(yù)測，隨著2020版《中國藥典》的頒布，咳特靈產(chǎn)品將再次引發(fā)一場質(zhì)量變革，品種市場或?qū)⒚媾R重新洗牌。

可以預(yù)期，新版《中國藥典》的頒布實施必將推進藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造和工藝升級，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加速調(diào)整，尤其是參與藥典標準起草研究的企業(yè)，結(jié)合其在科研方面的基礎(chǔ)優(yōu)勢，必將再度走在藥品科技改革之路的前沿，將有利于整體提升我國藥品標準水平，進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際，其意義十分深遠。