雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

中大

肌腱炎,腱鞘炎,風濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,強直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,軟組織損傷

1.急慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4.急性痛風。
5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥﹐如扭傷、肌肉拉傷等。
7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應同時使用抗感染藥物。

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。
2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。
3.少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。
4.罕見、皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。
5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應﹑哮喘﹑蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。
2.消化道潰瘍禁用。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。
4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。
5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應，應停藥。
6.服用需整片吞服，不能弄碎。
7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應停用。
8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。
9.應注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
10.體重較低的患者應降低用量。

0.1g*24片

處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個月

國產(chǎn)

在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。

16歲以下的兒童不宜服用。

慎用。

雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應特別謹慎。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

未進行類似實驗且無相關(guān)數(shù)據(jù)。

遮光，密封保存。

口服:一日1次﹐一次1片(100mg)﹐或者一日1～2次﹐一次1片(75mg)﹐或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服﹐需整片吞服﹐不要弄碎或咀嚼。

本品為白色與粉紅色的雙層片。