依帕司他膠囊

糖尿病神經性病變,糖尿病神經性病變

本品用于糖尿病神經性病變。

1.過敏:偶見紅斑、水皰、皮疹、瘙癢。
2.肝臟:偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高，黃疸。
3.消化系統:偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。
4.腎臟:偶見肌酐升高。
5.血液系統:血小板下降。
6.其它:極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、四肢痛感、麻木、脫毛。

對本品過敏者禁用。

1.本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。
2.服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正?，F象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。
3.有過敏體質史者慎用。
4.如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。
5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。

50mg*10粒/盒。

處方藥

醫保乙類

否

24月

國產

1.目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。
2.在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。

尚無兒童使用本品的安全性經驗。

老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。

1.依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。
2.動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。
3.遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。
4.生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進行致畸敏感期毒性試驗，發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。
5.致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個月，未見致癌作用。

1.據文獻報道，健康成年人口服本品50毫克，1小時后達血藥高峰(3.9μg/ml)。
2.動物實驗證實本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時后約有8%經尿道排除，80%左右是由糞便排出體外。

遮光密封保存。

《中國藥典》2005年版二部

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。