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枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

來源:常州蘭陵制藥有限公司 日期:2018-12-09 13:55:50

  • 批準文號:國藥準字H20020725
  • 英文名稱:Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
  • 商品名:舒威
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.2g
  • 生產地址:常州市勞動東路352號
  • 批準日期:2015-06-29
  • 藥品本位碼:86901376000307
相關疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,感染幽門螺桿菌

適應癥

1.胃、十二指腸潰瘍。
2.與抗生素合用,根除幽門螺桿菌。

不良反應

1.過敏反應罕見,包括皮膚瘙癢、皮疹等;
2.可能出現肝功能異常;
3.偶見頭痛、關節痛及胃腸道功能紊亂,如惡心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便秘等;
4.罕見粒細胞減少。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品不宜長期大劑量使用,連續使用不宜超過6周。
2.服用本品后可見糞便變黑,舌發黑,屬正常現象,停藥后即會消失。
3.有急性卟啉癥病史或肌酐清除率

包裝

0.2g*28粒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

不建議用于孕婦及哺乳期婦女。

兒童用藥

不建議用于兒童。

老人用藥

請遵醫囑。

藥物相互作用

枸櫞酸鉍雷尼替丁在體內不會與藥物代謝酶相互作用,當枸櫞酸鉍雷尼替丁與抗生素﹑抗酸劑﹑阿斯匹林聯合使用時,由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數,未發現臨床上明顯的藥物代謝動力學相互作用發生。

藥物過量

1.動物試驗表明:給狗口服枸櫞酸鉍雷尼替丁相當于人用劑量的30倍、連續給藥3個月后動物腎有輕度炎性細胞浸潤,停藥恢復2周后恢復正常。
2.在人服用過劑量本品的情況下,有必要進行胃灌洗及適當的輔助性治療,通過血液透析可除去雷尼替丁和鉍組分。

藥物毒理

本品是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經化學合成的一種新化合物,既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用,又具有枸櫞酸鉍的抗幽門螺桿菌和保護胃粘膜的作用。

藥代動力學

1.人體試驗結果顯示:口服本品0.35g后,雷尼替丁2.6小時左右達到血藥峰值,其后快速下降,雷尼替丁70%由腎臟消除,半衰期為2.3小時。
2.鉍0.5小時達到血藥峰值,達峰濃度在8μg/L左右,遠遠低于可能引起鉍的不良反應癥狀的濃度(100μg/L),其后快速下降,鉍吸收量只占含鉍量的1%,且與胃內pH值有關,鉍主要通過腎臟消除,半衰期為5~10天。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

1.口服,一次350mg(一次一粒),一日2次,飯前服,療程不宜超過6周;
2.與抗生素合用的劑量和療程遵醫囑。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為類白色至淡黃色粉末。

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