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注射用放線菌素D

來源:上海上藥新亞藥業有限公司 日期:2018-12-06 19:00:51

  • 批準文號:國藥準字H31021714
  • 英文名稱:Dactinomycin for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:注射劑
  • 規格:0.2mg(按C62H86N12O16計)
  • 生產地址:上海市浦東新區川沙路978號
  • 批準日期:2015-08-07
  • 藥品本位碼:86900796000263
相關疾病

霍奇金病,神經母細胞瘤,絨癌,睪丸癌,小兒腎母細胞瘤,尤文肉瘤,橫紋肌肉瘤,霍奇金病(HD)

適應癥

1.對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤突出,尤其是控制發熱.
2.對無轉移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達90%~100%,與單用MTX的效果相似.
3.對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯合應用.
4.與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效.

不良反應

1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,血小板及粒細胞減少,最低值見于給藥后10~21天,尤以血小板下降為著。
2.胃腸道反應多見于每次劑量超過500μg時,表現為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉,少數有口腔潰瘍,始于用藥數小時后,有時嚴重,為急性劑量限制性毒性。
3.脫發始于給藥后7~10天,可逆。
4.少數出現胃炎﹑腸炎或皮膚紅斑﹑脫屑﹑色素沉著﹑肝腎功能損害等,均可逆。
5.漏出血管對軟組織損害顯著。

禁忌

有患水痘病史者忌用。

注意事項

1.當本品漏出血管外時,應即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg氫化可的松局部注射,及冷濕敷;
2.骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。
3.有出血傾向者慎用本品。

包裝

0.2mg(按C62H86N12O16計)

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女慎用本品。本品有致突變﹑致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。

兒童用藥

每日0.45mg/m2,連用五日,2~6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。

老人用藥

酌情減量。

藥物相互作用

維生素K可降低其效價,故用本品時慎用維生素K類藥物;有放療增敏作用,但有可能在放療部位出現新的炎癥,而產生“放療再現”的皮膚改變,應予注意。

藥物過量

暫無明顯說明

藥物毒理

體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機理為嵌合于DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細胞的轉錄過程,從而抑制mRNA合成。為細胞周期非特異物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細胞進入S期。

藥代動力學

靜注后迅速分布至組織,10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現,難以透過血腦屏障。體內代謝很少,12%~20%經尿排出,50%~90%經膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.本品靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4~6mg。
2.本品也可作腔內注射。在聯合化療中,劑量及時間尚不統一。

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