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  • 藥品詳情

注射用鹽酸氨溴索

來源:揚子江藥業集團有限公司 日期:2018-12-09 03:53:56

  • 批準文號:國藥準字H20080545
  • 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇泰州
  • 劑型:注射劑
  • 規格:15mg
  • 生產地址:江蘇省泰州市揚子江南路1號
  • 批準日期:2018-08-20
  • 藥品本位碼:86901749001917
相關疾病

呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產兒,支氣管擴張

適應癥

本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。

不良反應

本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現惡心﹑嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。

禁忌

本品已知對鹽酸氨溴索或其它成份過敏者禁用。

注意事項

本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨滇索游離堿沉淀。

包裝

15mg。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

藥物相互作用

本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

藥物過量

迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

藥物毒理

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

藥代動力學

本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經腎臟排除。

貯藏

密閉

用法用量

本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。用前用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童:每天2次,每次30mg。預防治療:成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg:嚴重病例可以增至每次30mg6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg均為緩慢靜脈注射嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

性狀

本品為白色疏松塊狀物或粉末。

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