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  • 藥品詳情

注射用硫酸長春新堿

來源:廣州白云山明興制藥有限公司 日期:2018-12-07 01:53:27

  • 批準文號:國藥準字H44022399
  • 英文名稱:Vincristine Sulfate for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規格:1mg
  • 生產地址:廣州市工業大道北48號
  • 批準日期:2015-06-01
  • 藥品本位碼:86900375001568
相關疾病

骨惡性淋巴瘤,網織細胞肉瘤何杰金病,原發性十二指腸惡性淋巴瘤,原發性甲狀腺惡性淋巴瘤,原發性甲狀腺何杰金病,原發性甲狀腺何杰金氏病,胃惡性淋巴瘤,腎腫瘤

適應癥

用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經母細胞瘤等。

不良反應

1.劑量限制性毒性是神經系統毒性,主要引起外周神經癥狀,如手指神經毒性等,與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞,并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。

禁忌

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。

注意事項

1.對診斷的干擾:本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

抗癌藥均可影響細胞動力學,并引發誘變和畸形形成,孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全,應慎用。

老人用藥

尚不明確

藥物相互作用

1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經系統的副作用。如發現有副作用,應進行減量、暫?;蛲K幍冗m當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-4503A的作用,長春新堿通過肝細胞色素P-4503A代謝,合用可使長春新堿代謝受抑制。

藥物過量

尚不明確

藥物毒理

長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分??鼓[瘤作用靶點是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外,對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象,長春新堿神經毒性在三者中最強。

藥代動力學

靜注長春新堿后迅速分布于各組織,神經細胞內濃度較高,很少透過血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結合率75%。在成人,tl1/2α小于5分鐘,t1/2γ為50~155分鐘,末梢消除相tl1/2β長達85小時。在肝內代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細胞同步化,進而使抗腫瘤藥物增效。

貯藏

遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。

用法用量

成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯合化療是連用2周為一周期。

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