重組人干擾素α1b注射液

慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用該品.

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

處方藥

非醫(yī)保

否

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國產(chǎn)

1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用.

目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。

密封，置陰涼處。

1.貝伐珠單抗應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術(shù)稀釋后才可輸注.貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥，首次靜脈輸注時(shí)間需持續(xù)90分鐘.如果第一次輸注耐受性良好，則第二次輸注的時(shí)間可以縮短到60分鐘.如果患者對(duì)60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進(jìn)行的所有輸注都可以用30分鐘的時(shí)間完成.建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展為止.
2.特殊劑量說明
(1)兒童與青少年:對(duì)貝伐珠單抗在兒童和青少年中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確.
(2)老年人:在老年人中應(yīng)用時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整.
(3)腎功能不全:對(duì)貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進(jìn)行過研究.
(4)肝功能不全:對(duì)貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進(jìn)行過研究.