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  • 藥品詳情

蒿甲醚膠丸

來源:重慶華友制藥有限公司 日期:2018-12-06 18:38:11

  • 批準文號:國藥準字H20063203
  • 英文名稱:Artemether Soft Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:重慶
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規格:40mg
  • 生產地址:重慶市北碚區童家溪鎮同興園區一路8號
  • 批準日期:2015-10-22
  • 藥品本位碼:86901005000074
相關疾病

瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,兇險型惡性瘧疾,瘧疾

適應癥

1.適用于各型瘧疾,但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
2.與伯氨喹合用可降低復燃率。

不良反應

本品反應輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶輕度升高,網織紅細胞可能有一過性減少。

禁忌

尚不明確。

注意事項

本品遇冷如有凝固現象,可微溫溶解后使用。

包裝

40mg*12粒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠早期婦女慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

1.藥理學:蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。
(2)其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
(3)蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。
2.毒理學:小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。

藥代動力學

蒿口服后易吸收。體內分布廣泛,以腦中最多,肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為13小時。主要通過糞便排泄,其次為尿液排泄。

貯藏

遮光、密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

口服,成人第一天首劑及首劑后8小時各服2粒,自第二天起,每日一次,每次2粒,連用7天。
1.5~10周歲者為成人劑量的1/3~1/2,
2.10~15周歲者為成人劑量的2/3~3/4,給藥時間及療程同成人。或遵醫囑。

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