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  • 藥品詳情

氯氮平口腔崩解片

來源:湖南洞庭藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 18:51:39

  • 批準文號:國藥準字H20100120
  • 英文名稱:Clozapine Orally Disintegrating Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南常德
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:湖南省常德經濟技術開發區德山大道375號
  • 批準日期:2015-06-11
  • 藥品本位碼:86904917001115
相關疾病

難治性精神分裂癥,難治性精神分裂癥

適應癥

用于治療難治性精神分裂癥。

不良反應

1.鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、性低血壓、心動過速。
2.常見食欲增加和體重增加。
3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發作。
4.也可引起血糖增高。
5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發性感染。

禁忌

1.嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。
2.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。
2.中樞神經抑制狀態者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治療頭3個月內應堅持每1-2周檢查白細胞計數及分類,以后定期檢查。
4.定期檢查肝功能與心電圖。
5.定期檢查血糖,避免發生糖尿病或酮癥酸中毒。
6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
7.用藥期間出現不明原因發熱,應暫停用藥。

包裝

0.1g*50片/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

藥物相互作用

1.本品與乙醇或與其他中樞神經系統抑制藥合用可增加中樞抑制作用。
2.本品與抗高血壓藥合用有增加性低血壓的危險。
3.本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。
4.本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5.本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。
6.本品與氟伏沙明、、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿平與去甲平水平。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥,對腦內5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強。
2.對多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用。
3.對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱。
4.還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗α-腎上腺素受體作用,極少見錐體外系反應,一般不引起血中泌乳素增高。
5.能直接抑制腦干網狀結構上行激活系統,具有強大鎮靜催眠作用。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服,取出藥片,立即放入口中。不需用水,藥物便迅速崩解隨唾液咽下。
1.初始治療:
(1)建議從12.5mg開始,一天1次或2次。應以每日增加25~50mg劑量的方法繼續給藥治療,如果患者耐受性好,可在第2周末將劑量增加至常用治療劑量200~400mg/日,分三次給藥。
(2)此后,每周增加劑量的次數不超過1次或2次,每次增加的劑量不超過100mg,最高劑量可達600mg/日。
(3)低劑量給藥時,可將本品掰開給藥,剩下的半片藥品應丟棄。為了將低血壓、癲癇和鎮靜的危險性降至最低,謹慎滴定劑量并分次給藥是必要的。
2.維持治療:
(1)平對精神分裂癥維持治療的還在研究中,但其他抗精神病藥維持治療的已證明是確切的。
(2)建議治療有效的患者繼續服用本品,并以最小劑量維持治療。
(3)由于平的嚴重不良反應,患者須定期檢查,以進一步確定治療方案。維持量為一日100~200mg。
3.停止治療:停止治療時建議在1~2周內逐步減小劑量。但如患者的身體狀況需立即停藥(如白細胞減少),應對患者進行密切觀察,以防精神分裂癥狀復發和膽堿能作用反跳所致癥狀如頭痛、惡心、嘔吐和腹瀉的發生。

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