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克林霉素磷酸酯栓

來源:江西九華藥業有限公司 日期:2018-12-10 01:33:04

  • 批準文號:國藥準字H20070140
  • 英文名稱:Clindamycin Phosphate Suppositories
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西
  • 劑型:栓劑
  • 規格:100mg(以克林霉素計)
  • 生產地址:江西省瑞金市馮屋崗88號
  • 批準日期:2017-04-01
  • 藥品本位碼:86905341000170
相關疾病

細菌性病,細菌性病

適應癥

用于治療細菌性病。

不良反應

1.國內臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。
2.實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無臨床意義。

禁忌

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

注意事項

1.本品僅供給藥,切忌口服。
2.月經期病人不宜使用本品,可在月經干凈后使用。
3.在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗。
4.出現過敏反應時應停藥就醫。
5.如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應咨詢醫師或藥師。

包裝

100mg*7粒/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦應權衡厲害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

老人用藥

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯制劑在65歲以上老人和年輕人之間用藥是否有差異。

藥物相互作用

1.克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.細菌性疾病與類桿菌、加德納桿菌、人形支原體、消化鏈球菌等微生物感染有關,體外試驗表明:克林霉素可有效地拮抗這些微生物,雖本品在體外無活性,但內的厭氧菌和加德納菌能產生大量的磷酸脂酶,將克林霉素磷酸酯水解成克林霉素,而產生作用。
2.克林霉素作用于細菌核糖體的50S亞基,通過抑制肽鏈的延長而抑制細菌蛋白質的合成,從而消除細菌表面的A蛋白和絨毛狀外衣,使其易被吞噬和殺滅。
3.動物試驗表明:本品無致癌和致突變作用,不影響動物的交配和生育力。

藥代動力學

1.克林霉素磷酸栓的藥代動力學研究顯示,克林霉素磷酸酯栓100mg置入,1次1粒,1天一次,第三天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%,AUC平均值為3.2μg.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均值為0.27μg/ml(0.03~0.67μg/ml),表觀排除半衰期的平均值為11小時(4~35小時)。
2.給藥的劑量遠低于口服給藥和靜脈給藥。
3.克林霉素每天100mg,連用3天相當于每天吸收30mg,而口服和靜脈連續給藥十天,每天吸收600~2700mg,克林霉素磷酸酯栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH01592007

用法用量

給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1粒)放入后穹窿處,連用7天。或遵醫囑。

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