注射用甲硫氨酸維B1
來源：悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期：2018-12-04 21:02:55
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052695
- 英文名稱：Methionine and Vitamin B1 for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：甲硫氨酸40mg與維生素B1 4mg
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號
- 批準(zhǔn)日期：2014-05-08
- 藥品本位碼：86900239000539
- 相關(guān)疾病
脂肪肝,肝硬化,病毒性肝炎,慢性肝炎
- 適應(yīng)癥
本品用于改善肝臟機(jī)能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎﹑肝硬化，尤其是對脂肪肝有較明顯的，能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精﹑巴比妥類﹑磺胺類藥物中毒時(shí)的輔助治療。
- 不良反應(yīng)
靜滴時(shí)偶有惡心、頭痛。
- 禁忌
1.肝昏迷患者禁用。2.對維生素B1過敏的患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應(yīng)注意監(jiān)測血氨水平。
- 包裝
西林瓶裝，10支/盒
- 外用藥
否
- 有效期
暫定12個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
- 藥物相互作用
本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補(bǔ)充。甲硫氨酸在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S－腺苷氨酸，可以促進(jìn)肝細(xì)胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強(qiáng)。有利于肝細(xì)胞恢復(fù)正常生理功能，促進(jìn)黃膽消退和肝功能恢復(fù)。通過供給甲基，促進(jìn)膽堿的合成，促進(jìn)肝脂肪代謝保肝及解毒。維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。
- 藥代動力學(xué)
肌肉注射甲硫氨酸維B10.5mg/kg后生物利用度為93%，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5%，消除半衰期為80分鐘。慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。
- 貯藏
遮光，密閉（10～30℃）保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH41032005
- 用法用量
臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸計(jì)）。肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸計(jì)），每日1～2次。靜脈注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸計(jì)），每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250～500ml稀釋后使用。
- 性狀
本品為白色凍干塊狀物。