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  • 藥品詳情

頭孢羥氨芐片

來(lái)源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:05:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083903
  • 英文名稱:Cefadroxil Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南岳陽(yáng)
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.25g(以C16H17N3O5S計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:湖南省岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2018-07-19
  • 藥品本位碼:86905006001542
相關(guān)疾病

尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,腎盂腎炎,呼吸道感染,肺炎

適應(yīng)癥

主要用于敏感細(xì)菌所致的: 
1.尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎。 
2.呼吸道感染,如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎?!?br/> 3.皮膚軟組織感染,如蜂窩織炎、中耳炎等。

不良反應(yīng)

1.本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
2.偶可發(fā)生過(guò)敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

禁忌

對(duì)有頭孢菌素類藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有.%-7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(銅法),少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5.每日口服劑量超過(guò)4g時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

包裝

0.25gx20片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。
2.本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥

老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

老人用藥

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

藥物相互作用

丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為頭孢菌素類抗生素,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有較好的抗菌作用,對(duì)革蘭陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性,如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等,對(duì)沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。
2.耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對(duì)本品耐藥。
3.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶?;?,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá),給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量,血消除半衰期為1.27~1.5小時(shí),食物對(duì)血藥峰濃度無(wú)明顯影響。  
2.頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久,本品的蛋白結(jié)合率為20%?! ?br/> 3.本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%,膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。
4.本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。
5.24小時(shí)累積排出給藥量的86%。
6.本品能為血液透析清除。

貯藏

密封,遮光。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本

用法用量

1.成人常用量:口服,一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片),一日2次。
2.兒童常用量:一次按體重15-20mg/kg,一日2次。
3.A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎:每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。
4.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。
5.肌酐清除率為25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)﹑24小時(shí)和36小時(shí)服藥:500mg。

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