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  • 藥品詳情

氟哌噻噸美利曲辛膠囊

來源:成都倍特藥業有限公司 日期:2018-12-04 21:47:12

  • 批準文號:國藥準字H20150043
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:每粒含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg
  • 生產地址:成都市雙流西南航空港經濟開發區空港四路1166號
  • 批準日期:2015-05-27
  • 藥品本位碼:86902013000728
品牌

倍愛欣

適應癥

輕、中型焦慮—抑郁—虛弱神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥的焦躁不安及抑郁。

不良反應

在推薦用量范圍內,副作用極為少見。可能會有短暫的不安和失眠。在臨床實驗中,觀察到以下不良反應:
神經系統
常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%);不常見:疲勞(1%)
神經障礙
常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。
視覺功能障礙
常見:調節障礙(1.5%)
腸胃不適
常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)
以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀消弱了抑郁狀態的改善。
上市后的情況:
有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。

禁忌

心肌梗塞的恢復早期;束支傳導阻滯;未經治療的窄角性青光眼;急性酒精、巴比妥類藥物及中毒;用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內不能使用本品。對興奮或活動過多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些癥狀。

注意事項

由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用。若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑,應逐漸停用。
病人長期服用氟哌噻噸時,需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功能。

包裝

鋁塑包裝,9粒/板*2板/盒。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。

藥物相互作用

本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經系統抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象。神經阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用??挂钟魟┻€可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。

藥物過量

癥狀:在服藥過量后,美利曲辛中毒癥狀,特別是抗膽堿能癥狀較突出。氟哌噻噸所致的錐體外系癥狀則極少發生。
治療:對癥治療及支持療法。盡早洗胃,可服用活性碳。采取必要措施維護呼吸系統及心血管系統功能。可用安定抗驚厥治療,錐體外系癥狀可用二環已丙醇治療。此時禁用腎上腺素。

藥物毒理

藥理作用:黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。氟哌噻噸-一種神經阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛-一種雙相抗抑郁劑,低劑量應用時,具有興奮特性。兩種成份的合劑具有抗抑郁,抗焦慮和興奮特性。藥動學:口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時達到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時,而美利曲辛約為19小時。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨的藥動學特性。

藥代動力學

氟哌噻噸的血藥濃度達峰時間約4小時,半衰期約35小時,在肝臟代謝后,大部分由糞便排出,其余由尿中排出。氟哌噻噸少量可透過胎盤屏障,并有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛均的血藥濃度達峰時間約3.5小時,半衰期約19小時,在肝臟代謝后,大部分由尿排出,其余由糞便排出。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨的藥動學特征。

貯藏

遮光,不超過25℃密封保存,存放在兒童取不到的地方。

用法用量

成人:通常每天2粒:早晨及中午各一粒;嚴重病例早晨的劑量可加至2粒。老年病人:早晨服1粒即可。維持量:通常每天1粒,早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例,建議在急性期加服鎮靜劑

性狀

本品為紫堇色糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

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