馬來酸恩替卡韋片
來源：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 日期：2018-12-04 20:21:52
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20120039
- 英文名稱：Entecavir Maleate Tablets
- 商品名：天丁
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇連云港
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.5mg(以C12H15N5O3計)
- 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號
- 批準(zhǔn)日期：2017-05-04
- 藥品本位碼：86901523001829
- 相關(guān)疾病
慢性成人乙肝,慢性成人乙肝
- 適應(yīng)癥
適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
- 不良反應(yīng)
尚不明確。
- 禁忌
對本品成份過敏者禁用。
- 注意事項
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
- 包裝
0.5mg*7片*10盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
尚不明確。
- 藥代動力學(xué)
尚不明確。
- 貯藏
密封，不超過25℃保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，YBH01492012
- 用法用量
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。
腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min，通常劑量為每日一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。
2.肌酐清除率30至50ml/min，每48小時一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每48小時一次，每次1.0mg。
3.肌酐清除率10至30ml/min，每72小時一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每72小時一次，每次1.0mg。
4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD，每5-7日一次每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每5-7日一次，每次1.0mg。接受血液透析的患者，請在血液透析后用藥。
肝功能不全：肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 - 性狀
天丁為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。