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  • 藥品詳情

消旋卡多曲

來(lái)源:天津煒捷制藥有限公司 日期:2018-12-10 08:10:20

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083083
  • 英文名稱(chēng):Racecadotril
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)漢沽現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)棲霞街28號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-03-19
  • 藥品本位碼:86906783000025
相關(guān)疾病

急性腹瀉,小兒腹瀉

適應(yīng)癥

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時(shí)與口服補(bǔ)液和靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

禁忌

肝、腎功能不全;不能攝入果糖,對(duì)葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麥芽糖酶者禁用。

注意事項(xiàng)

1.連續(xù)服用本品5天后,腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案;
2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,請(qǐng)注意溶解混合均勻;
3.本品請(qǐng)勿一次服用雙倍劑量;
4.與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時(shí)治療時(shí)慎用;
5.與細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時(shí)治療時(shí)慎用。

包裝

袋裝

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

參照用量用法。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.紅霉素、酮康唑等細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝,增加毒性;
2.利福平等細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.藥理:消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶,不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性,且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。
2.毒理:有文獻(xiàn)報(bào)道,靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.吸收本品口服后能迅速吸收,對(duì)血漿中內(nèi)啡肽酶的抑制作用在30分鐘時(shí)出現(xiàn)。對(duì)酶抑制作用的強(qiáng)度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時(shí),2.5小時(shí)后對(duì)酶的抑制作用達(dá)到峰值(對(duì)酶的抑制作用達(dá)到90%),對(duì)酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右,t1/2約為3小時(shí)。
2.分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結(jié)合率達(dá)90%(主要與白蛋白結(jié)合)。
3.代謝本品進(jìn)入體內(nèi)后,迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)活性代謝物二硫化物和巰甲醚,最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對(duì)細(xì)胞色素P450酶系無(wú)誘導(dǎo)作用。
4.消除放射標(biāo)記法研究發(fā)現(xiàn),本品主要通過(guò)糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會(huì)改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性。飲食延長(zhǎng)腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)間,但對(duì)峰高和藥時(shí)曲線下面積(AUC)無(wú)影響。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應(yīng)不超過(guò)6mg/Kg。

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