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  • 藥品詳情

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

來源:國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 17:37:18

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11022296
  • 英文名稱:Nifedipine Sustained-release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-12
  • 藥品本位碼:86900228000076
品牌

國藥工業(yè)

相關(guān)疾病

高血壓,心絞痛

適應(yīng)癥

本品用于各種類型的高血壓及心絞痛。

不良反應(yīng)

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現(xiàn)齒齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

禁忌

1.對本品過敏患者禁用。
2.兒童、孕婦禁用。

注意事項(xiàng)

1.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
4.整片吞服,勿嚼碎。

包裝

10mg*48片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老人用藥

服用本品后,其半衰期延長,Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。

藥物相互作用

1.與酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性.
2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和,但個別患者可誘發(fā)和加重低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用﹑調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度.
4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類﹑苯妥英鈉﹑奎尼丁﹑奎寧﹑華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變.
5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量.
6.葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加.

藥物過量

過量服用時可出現(xiàn)低血壓,此時應(yīng)停藥觀察,必要時用血管收縮藥。

藥物毒理

1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn),抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。
2.動物實(shí)驗(yàn)表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá),增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強(qiáng)抗缺氧能力。

藥代動力學(xué)

口服后約6小時達(dá)平臺,波動小,作用可持續(xù)24小時。在禁食情況下,緩釋制劑可減少血藥濃度的波動。口服90mg,其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時其血藥濃度可提高60%,達(dá)峰濃度時間延長,AUC無明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內(nèi),血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物,60-80%經(jīng)腎排泄,20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合,約為92-98%。肝腎功能不全患者,消除半衰期延長,生物利用度提高。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-056)-2004Z

用法用量

1.口服,每日1次,初始劑量每次20mg(1片)。
2.根據(jù)病情,并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40~60mg。本品服用時不能咀嚼或掰碎服用。

性狀

薄膜衣片劑,除去薄膜衣顯黃色。

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