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  • 藥品詳情

單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液

來源:安徽豐原藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 22:24:37

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010027
  • 英文名稱:Isosorbide Mononitrate and Glucose Injection
  • 商品名:千新
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):安徽
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:250ml︰單硝酸異山梨酯20mg與葡萄糖12.5g
  • 生產(chǎn)地址:安徽省無為縣通江大道188號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-30
  • 藥品本位碼:86904289000440
相關(guān)疾病

心絞痛,充血性心力衰竭,充血性心力衰竭

適應(yīng)癥

本品適用于心絞痛和充血性心力衰竭的治療。

不良反應(yīng)

1.用藥初期可能會出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)使用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。
2.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

禁忌

1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)。
2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)。
3.血容量不足。
4.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下)。
5.肥厚梗阻型心肌病。
6.縮窄性心包炎或心包填塞。
7.嚴(yán)重貧血。
8.青光眼。
9.顱內(nèi)壓增高。
10.對硝基化合物過敏者。

注意事項

1.使用過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察病人的心率和血壓,低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
2.主動脈和/或二尖瓣狹窄;
3.性低血壓;
4.甲狀腺機(jī)能減退;
5.營養(yǎng)不良
6.嚴(yán)重的肝或腎臟疾病及體重過低者慎用。參透壓摩爾濃度應(yīng)為260-320mOsmol/kg。

包裝

250ml*30瓶/箱

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定二年

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

兒童用藥

這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

老人用藥

老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

藥物相互作用

與其它血管擴(kuò)張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

藥物過量

1.與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補液。
2.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。

藥物毒理

單異山梨(ISMN)為異山梨酯(ISDN)的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負(fù)荷,從而減少心肌耗氧量。同時還可以通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)的血流供應(yīng),可以通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

藥代動力學(xué)

靜脈注射后約9分鐘內(nèi)分布到總體液中,分布容積為0.6~0.7L/kg。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。

貯藏

密閉、陰涼干燥處保存

用法用量

藥物的劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整,一般有效劑量為每小時2~7mg。靜脈滴注開始劑量60ug/min,一般劑量60~120ug/min,每日一次,10天為一療程。

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