重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)

三生制藥

腎功能不全,貧血,慢性腎功能衰竭

本品用于腎功能不全所致貧血，包括慢性腎功能衰竭進(jìn)行透析及非透析治療者。

1.一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼，低熱、乏力、個別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。
2.過敏反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng)，包括過敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應(yīng)后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高，原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血，因此在紅細(xì)胞生成素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化，必要時應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。
4.血液系統(tǒng)：隨著紅細(xì)胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT，GPT的上升。
6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振，腹瀉等情況發(fā)生。

1.未控制的重度高血壓患者禁用。
2.對本制劑或其它紅細(xì)胞生成素制劑過敏者禁用。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1.用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細(xì)胞生成（確認(rèn)紅細(xì)胞壓積34vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細(xì)胞生長，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。
2.應(yīng)用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。
4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽合度低于20％，應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。
5.如患者應(yīng)用本品治療4-8周后，沒有反應(yīng)或未能維持反應(yīng)，則須考慮和評估如下因素:缺鐵、潛在感染、炎癥或某些惡性病變、葉酸或維生素B12不足、隱性失血、鋁蓄積、溶血性疾病、甲狀旁腺素增高。
6.高齡患者應(yīng)用本品時，因其生理機(jī)能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病，要注意監(jiān)測血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。
7.藥瓶有裂縫、破損者，有渾濁、沉淀等現(xiàn)象不能使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
8.運(yùn)動員慎用。

1瓶，西林瓶裝。

處方藥

非醫(yī)保

否

24個月

國產(chǎn)

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.紅細(xì)胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖，分化。
2.重組人紅細(xì)胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，簡稱rHuEPO）是應(yīng)用基因工程技術(shù)，從含人紅細(xì)胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO）培養(yǎng)液中提取得到的,它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細(xì)胞生成素相同的生理功能，可促進(jìn)骨髓紅系祖細(xì)胞的分化和增殖。

1.皮射給藥吸收緩慢，2小時后可見血清紅細(xì)胞生成素濃度升高，血藥濃度達(dá)峰值時間為18小時，骨髓為特異性攝取器官，藥物主要為肝臟和腎臟攝取。
2.紅細(xì)胞生成素給藥后大部分在體內(nèi)代謝，動物（大鼠）實(shí)驗表明，除肝臟外，還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內(nèi)降解。
3.腎臟不是紅細(xì)胞生成素的主要排泄器官，使用紅細(xì)胞生成素的貧血患者，藥物以原形經(jīng)腎臟排泄的量小于10%。

2～8℃避光保存。

1、腎性貧血應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，可皮射或靜脈注射，每周分2~3次給藥，也可每周單次給藥。給藥劑量和次數(shù)需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整，以下方案供參考：治療期：每周分次給藥：開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150國際單位(IU)/公斤體重，非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加至30-33vol%，但不宜超過36%。每周單次給藥：推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000國際單位(IU)。維持期：每周分次給藥后如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30-33%或血紅蛋白達(dá)到100-110克/升，則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3。然后每2-4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細(xì)胞生成過速，維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。每周單次給藥后如果紅細(xì)胞壓積或血紅蛋白達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，推薦將每周單次給藥時間延長(如每兩周1次給藥)，并依據(jù)病人貧血情況調(diào)整使用劑量。2、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員適用于術(shù)前血紅蛋白值在100-130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外)，使用劑量為150IU/公斤體重，每周3次，皮射，于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用，可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血，減少對異體輸血的需求，加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵，可同時補(bǔ)充鐵劑。3、腫瘤化療引起的貧血當(dāng)病人總體血清紅細(xì)胞生成素水平>200mu/ml時，不推薦使用本品治療。臨床資料表明，基礎(chǔ)紅細(xì)胞生成素水平低的病人較基礎(chǔ)水平高的要好。起始劑量150IU/公斤體重/次，皮射，每周三次。如果經(jīng)過8周治療，不能有效地減少輸血需求或增加紅細(xì)胞比容，可增加劑量至200IU/公斤體重/次，皮射，每周三次。如紅細(xì)胞比容>40%時，應(yīng)減少本品的劑量直到紅細(xì)胞比容降至36%。當(dāng)治療再次開始時或調(diào)整劑量維持需要的紅細(xì)胞比容時，本品應(yīng)以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非?？斓募t細(xì)胞比容增加(如：在任何2周內(nèi)增加4%)，本品也應(yīng)該減量。4、使用方法采用無菌技術(shù)，打開藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮射。

本品為無色澄明液體