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吡拉西坦片

來源:赤峰蒙欣藥業有限公司 日期:2018-12-12 12:47:52

  • 批準文號:國藥準字H15020637
  • 英文名稱:Piracetam Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:內蒙古赤峰
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.4g
  • 生產地址:內蒙古赤峰市紅山區清河路北段
  • 批準日期:2015-05-13
  • 藥品本位碼:86903864000226
相關疾病

急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙

適應癥

1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.也可用于兒童智能發育遲緩。

不良反應

1.中樞神經系統的不良反應包括神經質、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重,且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以加重癥狀。
2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。
3.輕度肝功能損害偶可見到,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

禁忌

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。

注意事項

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

早產兒和新生兒忌用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

1.口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。
2.易通過胎盤屏障。
3.口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期t1/2為5~6小時。
4.體分布容量為0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄,腎臟清除速度為86ml/分鐘,大便排出量約為1%~2%。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服1-2.0克(2-5片),每日三次,但國人由于消化道反應明顯,常常應用0.8-1.2克(2-3片),每日三次,4-8周為一個療程。

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