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  • 藥品詳情

丙硫氧嘧啶腸溶膠囊

來源:上海新亞藥業閔行有限公司 日期:2018-12-11 11:30:34

  • 批準文號:國藥準字H20040974
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:50mg
  • 生產地址:上海市閔行區昆陽路1500號
  • 批準日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86900795000912
相關疾病

甲狀腺功能亢進癥,毒性彌漫性甲狀腺腫,甲狀腺功能亢進癥

適應癥

用于各種類型甲狀腺功能亢進癥,包括毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves病)。在Graves病中尤其適用于:
1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大者;
2.兒童、青少年及老年患者;
3.甲狀腺手術后復發,但又不適于放射性131I治療者;
4.手術前準備;
5.作為131I放療的輔助治療。

不良反應

1.較多見的為皮疹或皮膚瘙癢,有的皮疹可發展為剝脫性皮炎。
2.血液系統不良反應較重,多見輕度粒細胞減少;少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少;也可見再生障礙性貧血。
3.其他不良反應包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。
4.罕見的不良反應有肝炎(可發生黃疸,停藥后黃疸可持續至10周才消退)、間質性肺炎(伴咳嗽、氣促)、腎炎和累及腎臟的血管炎。

禁忌

1.對硫脲類藥物過敏者;
2.結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者;
3.甲狀腺癌患者;
4.哺乳期婦女;
5.嚴重的肝功能損害;
6.嚴重的白細胞缺乏。

注意事項

1.應定期檢查血象及肝功能;
2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、BIL升高;
3.外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。

包裝

50mg×10粒×5板/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童用藥過程中,應避免出現甲狀腺功能減低。

老人用藥

老年患者尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時應加用甲狀腺片。

藥物相互作用

1.與抗凝藥合用,可增強抗凝作用。
2.磺胺類﹑對氨基水楊酸﹑保泰松﹑巴比妥類﹑酚妥拉明﹑妥拉唑林﹑維生素B12﹑磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用,故合用本藥需注意。
3.服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用,以免病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。

藥物過量

1.過量用藥尚無特殊處理方法。
2.慢性過量用藥,會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨癥狀,這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯,必須補充甲狀腺素。一般情況,停藥后,甲狀腺機能會自行恢復。

藥物毒理

1.本品為硫脲類抗甲狀腺藥物,主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶,阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯,從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。
2.由于本品不能直接對抗甲狀腺激素,待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產生,故作用較慢。除此之外,本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。

藥代動力學

1.根據文獻報道,本品口服給藥后由腸道吸收,給藥后4小時血藥濃度達峰值。藥物吸收后分布到全身各組織,主要在甲狀腺中聚集,腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本品血漿蛋白結合率76.2%,生物利用度50-80%。在血中半衰期很短(1-2小時),但生物作用時間較長。
2.藥物與葡萄糖醛酸結合主要在肝臟代謝,60%被代謝破壞,其余部分24小時內從尿中排出。藥物可透過胎盤,亦可自乳汁中排出。當腎功能不全時,半衰期可長達8.2小時。

貯藏

密封

用法用量

口服用藥。
1.成人用量
(1)治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。治療階段:一日300-400mg(6-8粒),分3-4次服用,重癥甲亢可適當加量,極量一日600mg(12粒),癥狀控制之后逐漸減量,一般需要1-3個月;減量階段:根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量,一次可減量50-100mg(1-2粒),3-4周減量一次;(2)維持量階段:一日50-150mg(1粒-3粒),需服藥6-12個月甚至更長。
(3)甲狀腺功能亢進癥的手術前準備:術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常,然后加服兩周碘劑再進行手術,每次100mg(2粒),一日3-4次,術前1-2日停服本藥。
(4)作為放射性碘治療的輔助治療:需放射性碘治療的重癥甲亢患者,可先服本藥治療,放射性碘治療后癥狀還未緩解者,可短期用藥,每次100mg(2粒),一日三次。
2.兒童用量
開始劑量每日4mg/kg體重,分次口服,維持量酌減。

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