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  • 藥品詳情

乙型肝炎人免疫球蛋白

來源:華蘭生物工程股份有限公司 日期:2018-12-17 17:46:30

  • 批準文號:國藥準字S20073016
  • 英文名稱:Human Hepatitis B Immunoglobulin
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):河南新鄉(xiāng)
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:400IU/瓶(4.0ml)每瓶含抗-HBs 400IU,裝量4.0ml
  • 生產(chǎn)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號
  • 批準日期:2015-05-26
  • 藥品本位碼:86903115000333
相關疾病

乙型肝炎,乙型肝炎

適應癥

本品主要用于乙型肝炎預防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

不良反應

一般不會出現(xiàn)不良反應,少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。

禁忌

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1.?本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

外用藥

有效期

2年

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。

兒童用藥

尚不清楚。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

2~8℃避光保存

用法用量

用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:
1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

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