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  • 藥品詳情

醋酸甲羥孕酮片

來(lái)源:常州華生制藥有限公司 日期:2018-12-11 20:29:35

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19983017
  • 英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇常州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:2mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市新北區(qū)河海路98號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86901371000111
相關(guān)疾病

乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,乳腺癌

適應(yīng)癥

本品用于治療下列疾病:
1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。
2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。

不良反應(yīng)

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:脹痛﹑溢乳﹑出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

禁忌

對(duì)醋酸甲羥孕酮過敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴(yán)重肝功能不全﹑流產(chǎn)﹑骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.動(dòng)物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性,在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長(zhǎng)期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時(shí)應(yīng)小心。
2.必須注意到小獵犬長(zhǎng)期給予醋酸甲羥孕酮,可導(dǎo)致出現(xiàn)結(jié)節(jié),并且偶爾為惡性。此項(xiàng)結(jié)果對(duì)人體尚無(wú)定論。
3.醋酸甲羥孕酮會(huì)升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時(shí)有個(gè)別高鈣血癥的報(bào)道。
4.本藥應(yīng)放置于兒童無(wú)法接觸的地方。警告:
5.醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
6.由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力,若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復(fù)視、視神經(jīng)水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀,應(yīng)立即停藥。
7.若出現(xiàn)出血,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查,應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在懷孕初期用孕酮會(huì)導(dǎo)致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外,有懷孕期間采用高劑量治療而導(dǎo)致女性胎兒雄性化的報(bào)道。因此,醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。文獻(xiàn)報(bào)道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌,雖然沒有對(duì)新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報(bào)告,建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。

兒童用藥

不適用于兒童。

老人用藥

與成人患者相同,參見【用法用量】具體描述。

藥物相互作用

孕酮會(huì)抑制環(huán)胞菌素的代謝,導(dǎo)致環(huán)胞菌素的血漿濃度增加。利福平會(huì)加速孕酮的代謝,導(dǎo)致藥效降低。孕酮可顯著降低氨魯米特的生物利用度。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個(gè)月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時(shí),黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g,甚至每日高達(dá)2g(大劑量可分成每天2-3次用藥)。子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g,一日三次,或一次口服0.5g,每日一次。

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